Evaluation of the teratogenic effects of pregabalin usage during pregnancy: A multicenter case-control study
Mert Kaskal1, Busra Kuru2, Ilknur Erkoseoglu2, Huseyin Yilmaz3, Baris Karadas3, M. Zafer Goren11Department of Medical Pharmacology, Marmara University Faculty of Medicine, Istanbul, Turkiye2Department of Medical Pharmacology, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Trabzon, Turkiye
3Department of Medical Pharmacology, Katip Celebi University Faculty of Medicine, Izmir, Turkiye
OBJECTIVE: Information regarding pregabalin use is limited. We aimed to assess the outcome of the patients who have taken pregabalin at a certain time during their pregnancies.
METHODS: 31 patients used pregabalin treatment during pregnancy and 93 control patients were included in the study who applied to hospital between the years 2013–2022. In this multicenter case-controlled study, the outcome of the pregnancies and the health condition of the newborn in the pregabalin and control groups were evaluated.
RESULTS: Preterm delivery rates (5/27 (18.5%) vs. 5/87 (5.7%); OR 0.26, 95% CI 0.07–1.01, p=0.04) and lower birth weight (6/27 (22.2%) vs. 5/81 (6.6%); OR 4.34, 95% CI 1.20–15.65, p=0.016) were found higher in the pregabalin group compared to the control group. However, significant difference was not found between the birth dates of babies in pregabalin and control groups with the log-rank test (p=0.30). Spontaneous abortion rates were not significantly different (2/31 (6.4%) vs. 4/93 (4.3%); OR 1.52, 95% CI 0.26–8.72, p=0.63). Although major malformation rates in pregabalin were higher than those in controls (3/27 (11%) vs. 4/88 (4.5%); OR 0.38, 95% CI 0.07–1.82, p=0.21) the outcomes were statistically insignificant.
CONCLUSION: Preterm delivery rates and lower birth weight were higher in pregabalin group. Also, it should not be ignored that chronic diseases of the pregnant women in pregabalin group may affect the outcomes poorly.
Gebelikte pregabalin kullanımının teratojenik etkilerinin değerlendirilmesi: Çok merkezli vaka-kontrol çalışması
Mert Kaskal1, Busra Kuru2, Ilknur Erkoseoglu2, Huseyin Yilmaz3, Baris Karadas3, M. Zafer Goren11Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı, İstanbul2Karadeniz Teknik Üniversitesi Tıp Fakültesi, Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı, Trabzon
3Katip Çelebi Üniversitesi Tıp Fakültesi, Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı, İzmir
Amaç: Gebelikte pregabalin kullanımına yönelik bilgiler literatürde kısıtlıdır. Bu çalışmada gebeliklerinin belli zamanlarında pregabalin kullanmış hastaların gebelik sonuçlarını değerlendirmeyi amaçladık.
Yöntem: 2013-2022 yılları arasında hastaneye başvurusu olan pregabalin maruziyetine sahip 31 gebe hasta ile 93 adet gebe kontrol çalışmaya dahil edildi. Bu çok merkezli vaka-kontrol çalışmasında pregabalin kullanmış olan ve kontrol grubundaki hastaların doğum sonrası bebeklerinin sağlık durumları değerlendirildi ve iki grup arasında kıyaslama yapıldı.
Bulgular: Preterm doğum oranları (5/27 (18.5%) vs 5/87 (5.7%); OR 0.26, 95% CI 0.07-1.01, p=0.04) ve düşük doğum ağırlığı oranları (6/27 (22.2%) vs 5/81 (6.6%); OR 4.34, 95% CI 1.20-15.65, p=0.016) pregabalin grubunda anlamlı olarak daha yüksek bulundu. Pregabalin ve kontrol grubunda doğan bebeklerin doğum tarihleri, log-rank test ile ise gruplar arasında istatistiksel bir anlamlılık saptanmadı (p=0.30). Spontan abortus oranlarında ise gruplar arasında istatistiksel farklılık saptanmadı (2/31 (6.4%) vs 4/93 (4.3%); OR 1.52, 95% CI 0.26-8.72, p: 0.63). Major malformasyon oranları pregabalin grubunda kontrol grubuna göre daha yüksek saptansa da, sonuçlar istatistiksel olarak anlamsız olarak saptandı (3/27 (11%) vs 4/88 (4.5%); OR 0.38, 95% CI 0.07-1.82, p=0.21).
Sonuç: Preterm doğum ve düşük doğum ağırlığı pregabalin grubunda daha yüksek oranda saptandı. Ayrıca pregabalin kullanan gebelerin kronik hastalık oranının kontrol grubuna göre daha yüksek olmasının bahsedilen sonuçlara yol açabilmesi söz konudur. (NCI-2024-7-2)
Manuscript Language: English